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Novel Clinical Research Center — Ensayos Clínicos Miami

Avanzando la Medicina a Través de la Investigación

Un centro de investigación multiespecialidad en Miami, FL — conectando pacientes, médicos y patrocinadores con los tratamientos del mañana.

Phase II–IV
Ensayos Clínicos
0+
Años de Experiencia
0+
Base de Sujetos
1–2 Sem
Inicio Regulatorio

A Quiénes Servimos

Investigación Clínica que Une

Conectamos pacientes que buscan tratamientos de vanguardia, médicos que desean ofrecer más opciones y patrocinadores que necesitan un socio de investigación confiable en Miami.

Pacientes

Acceso a Nuevos Tratamientos

Participá en ensayos clínicos sin costo. Accedé a terapias en investigación antes de que estén disponibles al público, con supervisión médica continua.

Aplicar para participar
Médicos

Amplía las Opciones

Conectá a tus pacientes con ensayos activos en neurología, medicina interna, neumología, psiquiatría y más. Nos encargamos de toda la coordinación.

Contactar al equipo
Patrocinadores

Un Centro de Excelencia

Instalaciones completamente equipadas y dedicadas, con personal experimentado y trayectoria comprobada en ensayos Fase II–IV.

Ver capacidades

Para Pacientes

¿Por Qué Participar?

Los ensayos clínicos ofrecen beneficios reales — y nuestro equipo estará contigo en cada paso.

$0

Sin costo — compensación por tiempo y transporte

24/7

Médico disponible las 24 horas durante el estudio

Acceso

Acceso a tratamientos antes de su aprobación

Experto

Equipo dedicado de médicos, enfermeras y coordinadores

¿Qué es un ensayo clínico?+

Un ensayo clínico es un estudio de investigación en voluntarios humanos para responder preguntas de salud específicas. Son la forma más segura y rápida de encontrar tratamientos efectivos.

¿Tiene costo participar?+

No. Los voluntarios no pagan. En la mayoría de los casos se les compensa por su tiempo y transporte. Todos los detalles se informan antes de comenzar.

¿Quién puede participar?+

Cada ensayo tiene criterios específicos. Nuestro equipo revisará tu información para determinar si calificas para alguno de los ensayos activos.

¿Son seguros?+

La FDA regula estrictamente los ensayos para proteger a los participantes. Recibirás información completa y podrás retirarte en cualquier momento.

¿Está protegida mi información?+

Sí. Tu identidad e información médica son conocidas solo por ti y el equipo de investigación, nunca compartidas con los patrocinadores.

Cómo Funcionan

Las Cuatro Fases

Todo tratamiento aprobado pasa por este proceso antes de llegar a los pacientes.

Phase I

Seguridad Primero

Estudios en grupos pequeños evaluando seguridad y dosificación.

Phase II

Prueba de Eficacia

Estudios aleatorios que evalúan seguridad y eficacia en más pacientes.

Phase III

Aprobación FDA

Ensayos a gran escala que confirman eficacia para aprobación de la FDA.

Phase IV

Estudios Post-Mercado

Estudios de medicamentos ya aprobados para obtener datos adicionales.

Inscripción de Paciente

Aplicar para Participar

Completá este formulario y nuestro coordinador se comunicará contigo en 1 día hábil para revisar tu elegibilidad.

Nuestro coordinador revisará tu elegibilidad de manera privada por teléfono — no recopilamos historial médico en este formulario.

Nuestras Capacidades

Completamente Equipados, Completamente Dedicados

Laboratorio

Centrífuga refrigerada y congelador a –20°C para procesamiento y almacenamiento de muestras.

Almacenamiento Seguro

Almacenamiento con acceso controlado, conforme a todos los requisitos regulatorios.

Equipo de ECG

Electrocardiografía in situ para monitoreo cardiovascular.

Estaciones de Monitor

Estaciones dedicadas con internet inalámbrico para visitas de monitoreo de patrocinadores.

Médico 24 Horas

Disponibilidad médica las 24 horas para emergencias de los participantes.

Nuestras Instalaciones

Un centro de investigación con personal completo y dedicado, con dos consultorios, laboratorio in situ y farmacia — diseñado exclusivamente para investigación clínica. Estratégicamente ubicados cerca de Baptist Hospital y West Kendall Hospital. Sin conflictos de horario — nuestro personal está 100% enfocado en estudios activos.

2 ConsultoriosLaboratorio In SituFarmaciaCerca de Baptist HealthIRB CentralCarro de EmergenciaPersonal Certificado en RCP

Áreas Terapéuticas

Un Centro de Investigación Multiespecialidad

Experiencia activa y previa en áreas terapéuticas principales.

Neurología
Medicina Interna
Gastroenterología
Cardiología
Alergia / Inmunología
Neumología / Respiratorio
Musculoesquelético
Psiquiatría
Hematología
Otorrinolaringología
Nefrología
Geriatría
Salud Reproductiva
Dermatología
Reumatología / Tejido Conectivo
y otras…

Nuestro Espacio

Dentro de Nuestro Centro de Investigación

Sala de espera
Sala de espera
Recepción
Recepción
Sala de Examen 1
Sala de Examen 1
Sala de Examen 2
Sala de Examen 2

Para Patrocinadores

Un Socio para Resultados

Desde la presentación regulatoria inicial hasta el cierre del estudio — calidad, velocidad y confiabilidad.

Equipo Experimentado

Experiencia diversificada en múltiples áreas terapéuticas. El personal de tiempo completo mantiene foco total en los requisitos del estudio — documentos fuente, datos CRF, registros de inscripción, control de medicación y estándares de la industria en cada estudio que realizamos.

Reclutamiento Robusto

Aliados con médicos que atienden al Baptist Health System del sur de Florida más una base propia de más de 1,000 sujetos potenciales en múltiples áreas terapéuticas.

Inicio Regulatorio Rápido

El estatus independiente permite usar un IRB central, acortando el proceso de aprobación. Inicio regulatorio y contractual en una a dos semanas — sustancialmente más rápido que el estándar de la industria.

Más Allá de la Investigación

Novel Clinical Research es más que un centro de investigación. También operamos como práctica médica privada, brindando atención de alta calidad e individualizada. Esta combinación única da a nuestros pacientes acceso a oportunidades de investigación de vanguardia junto con tratamiento integral y personalizado — todo bajo un mismo techo.

Para Patrocinadores

¿Interesado en Asociarse?

Contanos sobre tu ensayo. Nuestro equipo responde en 1 día hábil con una evaluación de factibilidad.

Calidad y Cumplimiento

Construido para la Confianza

Cada estándar, certificación y capa de supervisión que un patrocinador o médico esperaría — y algunas más.

Personal Capacitado en ICH-GCP

Coordinadores e investigadores certificados en ICH Good Clinical Practice — renovado en calendario.

Capacidad de IRB Central

El estatus independiente permite uso de IRB central — aprobación ética en días, no semanas.

Verificación VCT en Screening

Consejería y Pruebas Voluntarias integradas al screening para protocolos que requieren verificación serológica.

Manejo Conforme a HIPAA

Manejo de datos del paciente de extremo a extremo alineado con HIPAA — almacenamiento seguro, acceso limitado, logs de auditoría.

Supervisión Directa del PI

El Investigador Principal revisa personalmente cada decisión de inscripción y evento adverso.

Personal Certificado en RCP

El equipo clínico completo mantiene certificación BLS/RCP vigente para la seguridad de los participantes.

La investigación es cómo se construye hoy el estándar de atención de mañana.

Heber Varela, MD · Investigador Principal

Nuestro Equipo

Experimentados, Dedicados

Todo el personal está certificado en RCP y entrenado en protocolos de investigación clínica.

Heber Varela, MD

Heber Varela, MD

Investigador Principal y CEO

Certificado en Psiquiatría y Neurología, Neurofisiología Clínica y Medicina Neuromuscular. Médico tratante en Novel Clinical & Neurology — Práctica Privada.

Kebir Bedran, MD

Kebir Bedran, MD

Investigador Principal / Sub-Investigador

Certificado en Medicina Interna. Médico tratante en Baptist.

Malú Bienes, PharmD

Malú Bienes, PharmD

Farmacéutica

Doctora en Farmacia que apoya el manejo de fármacos en investigación, dispensación y logística de medicamentos en ensayos.

Yakima Martínez, RN

Yakima Martínez, RN

CRC Principal

Coordinadora Principal de Investigación Clínica · Especialista Regulatoria · Evaluadora.

Anna Paula Casanovas

Anna Paula Casanovas

Coordinadora del Sitio

Coordinadora de Investigación Clínica · Evaluadora · Coordinadora de Reclutamiento y Operaciones.

Maite Artunedo

Maite Artunedo

Coordinadora del Sitio

Coordinadora de Investigación Clínica · Flebotomista · Asistente Médica.

Contáctanos

Nos Encantaría Saber de Ti

Seas paciente, médico o patrocinador — nuestro equipo está para ayudarte.

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Seas paciente, médico o patrocinador — nuestro equipo responde rápido.

Fax

(786) 773-2820

Oficina

7000 SW 97th Ave, Suite 102
Miami, FL 33173

Horario

Lun – Vie, 8 AM – 5:30 PM
Sáb y Dom · Cerrado

Envíanos un Mensaje

Te responderemos dentro de un día hábil.

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